2016年，歐盟發(fā)布了新個人防護產(chǎn)品PPE法規(guī)REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE)，將于2018年4月21日起開始執(zhí)行，取代老指令89/686/EEC，對于個人防護類的產(chǎn)品，需取得PPE指令的CE證書后，才能出口歐盟。

PPE的定義

個人穿著或持有的任何設(shè)備或用具，在使用者活動中用于防護一種或多種健康和安全危險因素。

PPE的范圍

頭部防護用品：如職業(yè)頭盔、工業(yè)頭盔、運動頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等

眼部防護用品：如太陽鏡、過濾鏡、焊接護目鏡和面罩、爐窯護目鏡和面罩、防沖擊眼護具等

手部防護用品：普通防護手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防 X 射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等

呼吸防護用品：防塵口罩和防毒口罩，按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等

聽力防護用品：耳罩、耳塞、耳塞和防噪聲頭盔等

足部防護用品：如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等

軀干防護用品：如普通防護服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風沙等

防墜落用品

化學用品防護用品

PPE認證的類別

按照復雜程度和防護的重要性，PPT分為三個類別：

I類：用戶可輕易識別的抵抗最小風險危害的防護產(chǎn)品，最低限度防護（占 PPE 的 10% ），例如園林手套和清潔手套。

II類：不包括 I 、 III 類在內(nèi)的所有 PPE （占 PPE 的 80% ），既不簡單也不復雜的產(chǎn)品。例如針織手套和許多薄型帶襯防溶劑腐蝕手套。

III類：用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設(shè)計的 PPE （占 PPE 的 10% ）。例如高效防化手套和熱軋手套。

各類PPE如何做CE 認證

I類：

·  符合基本健康和安全要求

·  編制技術(shù)文件

·  擬定 EC 合格聲明

·  申請 CE 標識

II類：

·  符合基本健康和安全要求

·  編制技術(shù)文件

·  EC 類型檢驗檢測

·  擬定 EC 合格聲明

·  申請 CE 標識

III類：

·  符合基本健康和安全要求

·  編制技術(shù)文件

·  EC 類型檢驗檢測

·  根據(jù)第 11 條產(chǎn)品控制 / 質(zhì)量體系

·  擬定 EC 合格聲明

·  申請 CE 標識

技術(shù)文件 ( II 類和 III 類 )  

文件必須包含用于識別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產(chǎn)品要按不一致的標準鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。

質(zhì)量文件  第 III 類

第 III 類設(shè)備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊應該概要說明如何滿足適用要求。

產(chǎn)品 / 質(zhì)量體系監(jiān)督：

第 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨立檢測使用。

第 11.B 條要求對質(zhì)量體系每年實施評估和監(jiān)控；通用的最低標準是 ISO9001。